Маркировка лекарств                                                                                                                                                                                                                                     
×

1.2.1.1. Описание кода DataMatrix

 
Код DataMatrix в общем случае представляет собой двумерный матричный штрихкод, представляющий собой чёрно-белые элементы или элементы нескольких различных степеней яркости, обычно в форме квадрата, размещённые в прямоугольной или квадратной группе.
Код DataMatrix лекарственного препарата содержит в себе криптозащищенный код маркировки и визуально представляет собой двухмерный матричный код, разделенный на 4 одинаковые зоны.
Отличительными чертами кода DataMatrix от привычного QR-кода является отсутствие 3-х квадратов по углам изображения и наличие L-линии по правой и нижней границам. Пример для сравнения представлен на рисунке (Рисунок 1).
Код DataMatrix, нанесенный на упаковку лекарственного препарата имеет размерность 36х36 модулей и содержит в себе информацию об коде маркировки лекарственного препарата, и включает 4 группы данных:
1 – глобальный идентификационный номер торговой единицы (GTIN), состоящий из 14 цифровых символов;
2 – индивидуальный серийный номер торговой единицы, состоящий из 13 символов цифровой или буквенно-цифровой последовательности;
3 – ключ проверки, предоставляемый Оператором системы, состоящий из 4 символов цифровой или буквенно-цифровой последовательности;
4 – значение кода проверки, состоящее из 44 символов цифровой или буквенно-цифровой последовательности.
 
Важно!
При загрузке сведений в ФГИС МДЛП по обороту маркированных ЛП субъектом обращения лекарственных средств необходимо учитывать, что SGTIN в составе кода маркировки является регистрозависимым. Пример: SGTIN 04606207000025FxlCrA0zNaEol не равен SGTIN 04606207000025FxlCrA0zNaeol – это 2 разных SGTIN.
 
DataMatrix наносится на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата, а в случае ее отсутствия – на первичную упаковку лекарственного препарата производителем лекарственного препарата. Информация, зашифрованная в коде маркировке, как правило, дублируется в человеко-читаемом виде.
 
В случае выявления кода маркировки, не соответствующего требованиям ППРФ №1556, на любом из участков товаропроводящей цепи, такие упаковки лекарственных препаратов должны быть возвращены грузоотправителю, для последующего возврата производителю на переупаковку.