1.2.1. Общая информация

 

 

 

Цель создания ФГИС МДЛП – обеспечение гарантированных поставок потребителям качественных, эффективных и безопасных лекарственных препаратов путем защиты легального оборота от фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств, а также лекарственных средств, не отвечающих установленных требованиям к качеству, эффективности и безопасности.

 

 

 ФГИС МДЛП предназначена для организации непрерывного мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (кодификации) и идентификации упаковок лекарственных препаратов в целях обеспечения эффективного контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией.

 

Основными задачам, решаемыми с использованием ФГИС МДЛП, являются:

 

● Повышение лекарственной безопасности населения Российской Федерации (возможность оперативного отзыва и контроля обращения отозванных серий ЛП, выявление и регистрация нежелательных побочных реакций на применение ЛП).

 

● Борьба с фальсификацией ЛП (контроль и выявление фальсифицированных ЛП на каждом этапе от производителя до потребителя путем валидации кодовой информации на упаковке).

 

● Мониторинг наличия и движения товарных запасов ЛП в субъектах Российской Федерации, в том числе закупаемых за счет федерального бюджета Российской Федерации.

 

● Информационная поддержка органов исполнительной власти Российской Федерации, в их деятельности по противодействию обороту фальсифицированных, контрафактных, незарегистрированных, недоброкачественных ЛП.

 

● Мониторинг предельных розничных цен на ЛП из списка ЖНВЛП (с учетом предельной отпускной цены производителя, предельной оптовой и предельной розничной надбавок по субъектам Российской Федерации).

 

● Привлечение населения Российской Федерации к противодействию обороту фальсифицированных, контрафактных, незарегистрированных, недоброкачественных ЛП.

 

● Информирование населения Российской Федерации о выявленных случаях фальсифицированных, контрафактных, незарегистрированных, недоброкачественных ЛП.

 

● Создание эффективной системы информационной поддержки органов управления национальной системы здравоохранения на федеральном и региональном уровнях, в целях обеспечения принятия управленческих решений в сфере лекарственного обеспечения населения, исходя из задач обеспечения национальной безопасности Российской Федерации.